💊 В России добавили 149 препаратов в список стратегически значимых лекарств. Это лекарства, которые должны стабильно поступать в больницы и поликлиники. Теперь их производство будут развивать с господдержкой. А значит, жизненно важные препараты станут ещё доступнее для пациентов.
Представьте ситуацию.
1896 год, коронация Николая II, первый киносеанс в Российской Империи, первая радиопередача Александра попова.
1896 год
Но вы врач.
Вы знаете что болезни вызывают микроорганизмы, вы знаете про клеточный иммунитет, асептику и антисептику, вы застали появление и массовое внедрение эфирного наркоза и развитие хирургии. В своей работе вы используете стетоскоп, чтобы выслушивать шумы в сердце и легких, в вашем распоряжении микроскоп чтобы увидеть и даже подсчитать клетки крови.
Но перед вами пациент, с жалобами на слабость, одышку, головокружение и обмороки. Он бледен, говорит что болеет уже год и ему только хуже. Сердце больного бьется часто, без патологических шумов. В легких нет хрипов, несмотря на одышку.
Вы взяли кровь на анализ и видите, что эритроциты пациента больше обычных, деформированы и их явно не меньше чем у вас. Вы понимаете что пациент страдает анемией, но не понимаете причин ее появления и не знаете как ее вылечить.
Вы ставите диагноз: злокачественная анемия. Пациент обречен, срок его жизни с момента установки диагноза не превысит двух лет.
Это пример неведомой, для конца 19-века болезни, сейчас известной нам под названием В12-дефицитная анемия.
Пройдет два десятилетия и, благодаря не очень гуманным исследованиям одного талантливого ветеринара, окажется что лечение у злокачественной анемии есть, причем есть - ключевое слово. Съедать для того чтобы выжить пациентам приходилось по 250 грамм сырой печени в день (минимум).
За внедрение печени как метода лечения анемии G. H. Whipple и двое его коллег, человеческих врачей, получили нобелевскую премию по медицине и физиологии.
Все от того, что в печени много витамина В12, но врачи об этом узнают только в середине двадцатого века. На тот момент печень назначалась чисто эмпирически, так как оказалось что при такой диете пациенты чувствовали себя значительной лучше, а главное, перестали умирать.
Еще чуть позже медицине станет известна причина появления этого типа анемии - аутоимунный гастрит.
Собственные клетки организма атакуют слизистую желудка и разрушают в том числе те, которые производят специальный белок-транспортировщик витамина В12. И все: нет ручек, нет конфетки; нет нужного транспорта, нет усвоения микронутриента.
Есть ли лечение у аутоимунного гастрита? На сегодняшний день нет.
Есть ли лечение у B12-дефицитной анемии? Да, препараты содержащие высокую концентрацию этого витамина.
Получилась следующая цепочка: злокачественная анемия, абсолютно смертельна -> эмпирическое решение проблемы сырой печенью -> открытие витамина В12 и разработка препаратов содержащих Витамин В12 -> выявление аутоимунного гастрита -> ???
Как видите, нам предстоит проделать еще огромную работу и сам по себе аутоимунный гастрит может привести к развитию рака желудка, что уже совсем другая проблема.
Кстати, фан-факт про аутоимунный гастрит. Один из самых знаменитых "биохакеров", Брайан Джонсон, рассказал что у него диагностировали эту патологию. Обидно за мужчину, но в то же время как иронично.
В июне 2026 года В Санкт-Петербурге прошел ежегодный конгресс "Актуальные направления современной кардио-торакальной хирургии". Одним из выступающих был я сам, а одним из докладов был клинический случай лечения идиопатического медиастинального фиброза.
Конгресс, на слайде фото до и после стентирования
Болезнь изучена мало, случаи единичны и разрознены, а лечение сводится к назначению гормонов и цитостатиков. При их неэффективности - стентирование того органа, на который фиброз влияет больше всего. В случае, который демонстрировал я - стентирование левого главного бронха, относительно редкая и технически не простая ситуация в медицине.
Для идиопатического медиастинального фиброза цепочка, по примеру с В12-дефицитной анемией, выглядит так: идиопатический медиастинальный фиброз, медленно развивающаяся тяжелая патология -> ???
То есть мы в самом начале пути, но с нами Гиппократ, дайте нам пару-тройку десятилетий, что-нибудь придумаем.
А что медицина уже придумала?
Чума, полиомиелит и натуральная оспа фактически уничтожены.
Сахарный диабет, ВИЧ-инфекция, B12-дефицитная анемия, артериальная гипертензия - болезни которые пока нельзя вылечить, но которые отлично уходят в ремиссию с приемом препаратов и позволяют людям вести обычный образ жизни.
Муковисцидоз, болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, идиопатический легочный фиброз - тут у нас успехи средние.
А есть болезни которые нам только предстоит осмыслить, но как и с B12-дефицитной анемией, все получится. Но со временем.
Жалуетесь ли вы на туман в голове, забывчивость и хроническую усталость?
Вот эти возрастные болячки являются самыми популярными симптомами на приеме у терапевтов.
Многие пациенты уверены, что мозг нужно чем то подкормить, и просят назначить ноотропы или сосудистые препараты, чтобы якобы "расширить капилляры" и улучшить когнитивные функции.
Смею расстроить, очередной волшебной таблетки для ума не существует. Эта группа препаратов относится к средствам с недоказанной клинической эффективностью. Я сейчас про ноотропы.
Наш мозг является самой анатомически охраняемой структурой в организме. И сейчас я говорю не только про череп. Мозг отделен от остального кровотока гематоэнцефалическим барьером. Это что то вроде фильтра, который пропускает воду, кислород и глюкозу, но намертво блокирует до 98% всех остальных циркулирующих молекул, включая многие вирусы и бактерии (но не все).
Большинство молекул популярных "аптечных" ноотропов, которые продаются всем направо и налево, просто физически не способны преодолеть этот барьер. А те редкие вещества, что проходят, не имеют на доказанного механизма воздействия на нейроны.
В строгих международных протоколах (FDA, EMA) ноотропы не признаются лекарствами. Крупные слепые плацебо-контролируемые исследования не подтверждают их способность предотвращать деменцию или улучшать память у людей.
Возможно ли поддерживать свой мозг в тонусе?
1.Я бы порекомендовал для начала исключить скрытые дефициты. Вот этот пресловутый туман в голове чаще всего вызывает не мифическое сужение сосудов, а банальная железодефицитная анемия, патология щитовидной железы (гипотиреоз) или депрессивный эпизод. Сдайте базовые анализы (ТТГ, ферритин, общий анализ крови).
2.Понимаю, что лень (мне тоже!😄), но надо спортивничать. На сегодня нейробиология доказала, что аэробная физическая нагрузка реально стимулирует образование новых нейронных связей (самый свежий систематич. обзор на эту тему от 2024). Даже 30 минут быстрой ходьбы в день улучшают питание мозга эффективнее любых препаратов.
3. Именно во сне мозг активирует систему самоочистки от токсичных продуктов обмена(глимфатическая система). Без 7-8 часов нормального отдыха никакие таблетки не вернут вам концентрацию априори.
Всегда начинайте восстанавливать свой режим с базы, то бишь сна.
Больше разборов с позиций доказательной медицины - на моем канале в MAX
Оригинал или дженерик? Попытаемся немного раскрыть занавес в этом вопросе. Не всё так однозначно…
Споры о том, стоит ли переплачивать за оригинальные лекарства или можно спокойно покупать дешевые копии не утихают годами. И вроде действующее вещество одно и то же, но один препарат работает как часики, а от его копеечного дубликата получаешь только головную боль и порой хорошо если околонулевой результат.
В реальности легальное копирование формул это своего рода компромисс между экономикой и биологией. Копии нужны, чтобы сбить монополию на рынке, но особенности их клёпки на заводах создают скрытые подводные камни, о которых редко говорят открыто, но о которых как минимум неплохо бы знать. Причина тут кроется не в подделках или фальсификате, а в технологиях очистки, копеечном балласте и специфике контроля качества.
Итак, поехали:
Как копии завоевали рынок: Сделка века
Оригинальный препарат - это когда большой фармконцерн ковырялся в лаборатории 10 лет, спалил миллиарды на исследования и проверил безопасность своего шедевра на тысячах пациентов. В 1984 году на западе пропихнули хитрый закон. Чтобы сбить конские цены на медицину, создателям копий разрешили не проводить испытания на больных; условие оставили одно, должна быть доказана биоэквивалентность, то есть покажите, что в вашей таблетке за три копейки плавает столько же действующего вещества, сколько в оригинале. Так и родились дженерики - легальные дубликаты оригинальных препаратов. Естественно, когда тебе не нужно содержать штаты академиков и годами проверять, не отвалятся ли у людей копчики, себестоимость такого препарата реально падает. Рынок завалило дешевкой, народ вздохнул с облегчением, но на этапе сборки таблеток на коленке начались жесткие нюансы, потому как наивно думать что контора, привыкшая клепать дешевку подойдет к процессу с той же религиозной дотошностью, что и создатели оригинала. Хотя и среди таких дженериков порой получаются неплохие экземпляры.
Зеркальное кидалово; когда 50% таблетки изначально мертвы
Главный лозунг свидетелей тотальной аптечной экономии - «название действующего вещества на пачке совпадает буква в букву, значит внутри то же самое», но это не совсем так. Существует понятие хиральности, когда молекулы по составу близнецы, но в пространстве развернуты в разные стороны, как левая и правая руки. Наше тело устроено капризно, его рецепторы согласны принимать только одну форму, например левую, и только она стыкуется с клетками и лечит. А точно такую же правую форму печень сжигает как пустой шлак. При обычном топорном синтезе в котле всегда получается каша 50 на 50, и корпорация тратит миллионы на то, чтобы вычистить эту лишнюю половину из финального результата для минимизации побочек. Дешевые заводы на это разделение забивают болт, это для них непосильная ноша. По документам состав совпадает, а по факту тебе продают половину пустышки в красивой обертке. Причем эта пустая часть может создать тебе ряд неудобств, и порой это если очень мягенько выразиться.
Бочки из Азии; или откуда такая разница
Действующее вещество у нас в стране почти никто не делает с нуля, его закупают центнерами и бочками на химзаводах в Китае и Индии. Международные стандарты, конечно следят, чтобы в порошке не было совсем уж откровенного хлама, поэтому чистота сырья в любой легальной пачке обязана быть высокой, не менее 98-99%. Крупный бренд переплачивает за сырье премиум качества с очисткой 99,9%, а производитель дешевого аналога берет грейд попроще, балансирующий на грани разрешенного минимума в 98,5%. Всего полтора процента разницы, вот только этот несчастный процентик может оказаться остаточными растворителями и побочными продуктами грубого варева. Разово организм проглотит и не заметит, но если пить такие таблетки месяцами, печень в лучшем случае начнет офигевать, пытаясь отфильтровать этот сопутствующий технический мусор.
Желудочный сок против крахмального месива
Само лечебное вещество в таблетке занимает мизерную часть, все остальное это лактоза, крахмал и тальк, и это не просто клей для формы, это целая система доставки и распределения к нужному месту. Вещество должно доехать живым до условно кишечника, иначе его моментально растворит и сожрет соляная кислота в желудке. В оригиналах состав этой массы выверяют годами, чтобы таблетка растворялась плавно, удерживая концентрацию в крови в течение определенного времени, к примеру 12 - 24 часов. На копеечном производстве используют стандартный дешевый крахмал или мел, такой аналог не сможет нормально держать дистанцию. Капсула либо растворяется слишком рано в желудке и просто сжигается соляной кислотой, либо доезжает до места, растворяется мгновенно и бахает в кровь всей дозой за 20 минут, обеспечивая организму хорошенький такой токсический удар вместо плавного и долгого лечения.
Официальный люфт в тестах качества
Интересные такие правила тестирования. Чтобы выпустить копию лекарства на рынок, производителю вообще не нужно доказывать, что его творение способно кого-то вылечить, контролирующие органы требуют показать только биоэквивалентность. Лаборатория берет группу из условно 20ти абсолютно здоровых условно студентов, выдает им таблетку и пару дней замеряет концентрацию химии в крови. По регламентам дженерик признается идеальным клоном, если его показатели колеблются в пределах от 80 до 125% от орижки. Официально разрешенный люфт в четверть дозы в обе стороны считается нормой. Разумеется, молодой сытый организм эту погрешность в 25% даже не заметит, а вот у реального больного со сложной хроникой от такой эквивалентности система может выдать привет.
Суровые рамки узкого индекса
Есть такой хитрый список таблеток - узкий терапевтический индекс NTI, в котором малейший косяк с микрограммами реально решает. Это таблетки от эпилепсии, гормоны, жесткие кардиологические штуки, разжижающие кровь и т.п. На этих препаратах сидят миллионы людей, и всё вроде как ровно. Но это ровно оно иногда до тех пор, пока в аптеке вместо привычной марки не подсунут дженерик от другого завода. И если прошлый аналог из-за разрешенного люфта выдавал в кровь 81% вещества и твое тело вроде к этому притерлось, то новый производитель может уйти в верхний допуск и выкатить все 124%. В итоге на ровном месте ты ловишь условно тромб или кровотечение. Причем оба завода естественно с сертификатами, что у них всё чики-пуки, их таблетки качественные, безопасные, белые и пушистые. А то, что у кого-то мотор заклинило, ну бывает.
Что имеем на выходе
Дженерики это не подвальный самопал, а легальный вполне себе компромисс. Без них лечить обычный грипп пришлось бы в кредит.
Если на коробке написано известное имя фармгиганта с мировыми заводами (без названий, гуглятся парой нажатий клавиш), такой дженерик в целом брать можно, там стоит промышленное оборудование ценой в бюджет небольшого города. Топовые фармгиганты держат марку и выдают стабильный продукт.
Если на коробке написано просто химическое название мелким шрифтом, а завод находится в глухой провинции и продает пачку по уж больно заманчивой цене - это экономия на твоих собственных фильтрах, глупо ждать от нее чудес космической очистки. Разрыв в качестве упирается исключительно в то, насколько производитель сэкономил на сырье и в какие рамки официального люфта он уложился. Есть биологический лимит твоего собственного организма и его готовность вывозить эту технологическую разницу. Ну и плацебо в таких случаях на удачу тоже может зайти.
П.С. Естественно весь пост носит справочно-развлекательный характер, исключительно чтобы пошевелить серое вещество и никаких рекомендаций или руководства к действию.
Если заходит такой формат – подписывайтесь Пикабу . Дальше будет интересно.
После инцидента, связанного с массовым заражением гражданского населения, правительство поручило в кратчайшие сроки разработать препарат, способный остановить развитие болезни. Учёным приходилось действовать в условиях строжайшей секретности, зачастую не имея полного представления о природе самого синдрома. Из-за отсутствия достаточного количества активного спорового материала создать полноценную модель заболевания на лабораторных животных оказалось невозможно. В результате было принято тяжёлое решение испытывать экспериментальные препараты сразу на людях.
В специальном крыле, выделенном для пациентов со Споровым Синдромом, первые испытания проводились на больных в терминальной стадии. К этому моменту заболевание полностью разрушало личность человека, а тело подвергалось множественным необратимым мутациям. Для подавления психической активности заражённых использовали высокие дозы седативных препаратов, однако даже это не всегда позволяло удерживать пациентов под контролем.
Серия сывороток «Р» основывалась на применении мощных антимикотических препаратов, однако попытки воздействовать на синдром напрямую оказались безуспешными. Одни образцы лишь временно замедляли развитие мутационных изменений, тогда как другие ускоряли поражение таламуса, вызывая прогрессирующую бессонницу и тяжёлые нарушения функций организма.
Первым образцом, продемонстрировавшим устойчивый клинический эффект, стала сыворотка Р-17. Она не устраняла уже возникшие изменения, однако позволяла остановить дальнейшее прогрессирование Спорового Синдрома у пациентов, не достигших терминальной стадии.
Сейчас вакцина от аллергии на собак в активной разработке, а на кошек — уже готовится к клиническим испытаниям. Возможно, уже скоро препарат попадет на массовый рынок.
Порадуемся за тех, кто скоро сможет позволить себе питомца.
А это от РИА-Новости :
МОСКВА, 8 июл - РИА Новости. Сеченовский университет разрабатывает первые вакцины от аллергии на кошек и собак, сообщила РИА Новости сотрудник лаборатории иммунопатологии Института молекулярной медицины вуза, врач аллерголог-иммунолог Ксения Рябова.
Всемирный день борьбы с аллергией отмечается 8 июля.
"Лаборатория иммунопатологии Института молекулярной медицины Сеченовского университета активно занимается разработкой подобных препаратов - ожидает клинических исследований вакцина от аллергии на кошек, в активной разработке - вакцина от аллергии на собак", - сказала Рябова.
Она уточнила, что специалисты лаборатории также создали тест-систему "Аллергочип РФ". В рамках проекта вуз первым в стране сделал профилирование пациентов в разных регионах России - создал тест, с помощью которого можно определить повышенную индивидуальную чувствительность к более чем 120 аллергенам.
"Благодаря профилированию, мы сможем изготавливать аллергочипы с меньшим, чем 120, количеством аллергенов, например, с двадцатью. Это удешевит продукт - сделает его доступным в любом уголке нашей страны", - заключила она.
Сейчас вакцина от аллергии на собак в активной разработке, а на кошек — уже готовится к клиническим испытаниям. Возможно, уже скоро препарат попадет на массовый рынок.
Что такое пробиотики и зачем они нужны?
Всемирная гастроэнтерологическая организация определяет пробиотики как особенные живые микроорганизмы, которые приносят пользу употребляющему их человеку при употреблении в адекватных количествах.
Некоторые российские учёные называют пробиотиками микроорганизмы, применяющиеся в терапевтических целях, а наравне с ними биологически активные добавки и пищевые продукты, содержащие в своём составе живые микрокультуры.
В российском ГОСТ Р 52349-2005 «Пищевые продукты» пробиотики определяются как функциональные пищевые ингредиенты, непатогненные и нетоксикогенные, благоприятно воздействующие на организм человека при условии что он систематически употребляет данные вещества в пищу.
В обыденном понимании пробиотики — это полезные для человека микроорганизмы, полезные при их употреблении в достаточных количествах.
В связи с активной рекламой пробиотиков к СМИ, наших читателей наверняка заинтересует вопрос — какие микроорганизмы относят к пробиотикам, как они воздействуют на организм человека, когда можно их употреблять? Постараемся ответить на эти вопросы.
Какие микроорганизмы относят к пробиотикам
В нашей стране этот вопрос разрешён ГОСТ 56139-2014 «Продукты пищевые функциональные». Его составители отнесли к группе пробиотиков:
Лактобациилы (микроорганизмы, относящиеся к группе молочнокислых бактерий). Они вырабатывают молочную кислоту. Созданная ими кислая среда препятствует росту патогенных бактерий и грибков. Данные бактерии постоянно присутствуют в организме любого человека — в кишечнике и влагалище. Препараты на их основе оптимизирую обменные процессы в организме, улучшают неспецифическую резистентность, создают барьеры для развития тяжёлых форм кишечных заболеваний.
Бифидобактерии. Роль этих микроорганизмов для человека трудно переоценить. Они составляют значительную часть микрофлоры кишечника на протияжении всей жизни человека. Бифидобактерии выполняют несколько важных функций. Во-первых, они защищают организм от проникновения микробов и токсинов из кишечника. Во-вторых, активно участвуют в пищеварении, способствуя расщеплению сложных белков и клетчатки, усиливая гидролиз белков и сбраживая углеводы. В-третьих, осуществляют детоксикацию кишечника. Это происходит путё1м разрушения ими вредных микроорганизмов.. В-четвертых, синтезирую витамины группы В, витамин К, аминокислоты. В пятых, бифидобактерии стимулируют развитие иммунитета. Всё это привело к тому, что эти микроорганизмы широко применяются при создании пробиотических продуктов.
Пропионовые бактерии.Нормализуют микрофлору желудочно-кишечного тракта, подавляя патогенные и условно-патогенные микроорганизмы. Способны снижать воздействие на организм токсичных веществ и выводить из него канцерогенные вещества.
Бактерии рода Lactococcus (лактококки). В пробиотиках обычно используются в связке с другими полезными микроорганизмами для усиления эффекта.
Стрептококки вида Streptococcus thermophilus. Активно используются не только для создания пробиотиков, но и для производства йогуртов и кисломолочных продуктов. Активно расщепляют лактозу и сахар, содержащийся в молочной продукции. Благодаря этому, люди, не переносящие лактозу, могут переваривать молочные продукты.
Как пробиотики действуют на организм
Положительное воздействие данных продуктов на организм человека многогранно. Оно выражается в нескольких аспектах.
Стимулирование иммунитета. Пробиотики улучшают синтез секреторного иммуноглобулина в организме, усиливают активность иммуных клеток. Благодаря этому усиливается защита организма от всевозможных инфекций и снижается риск аллергических реакций.
Нормализация пищеварения. Некоторые пробиотики продуцируют ферменты, усиленно расщепляющие белки, жиры и сложные углеводы. Уто улучшает усвоение организмом питательных веществ, в особенности кальция и витаминов.
Нормализация процессов обмена веществ. Пробиотические микроорганизмы могут снижать уровень холестерина и помогать поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови.
Синтезирование полезных веществ. Пробиотические микроорганизмы ферментируют углеводы и формируют короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК). Названные кислоты с одной стороны служат хорошим питанием для клеток кишечника , с другой оказывают противовоспалительное воздействие. Также пробиотики принимают активное участие в синтезе витаминов, аминокислот, некоторых иных полезных веществ.
Нормализация микрофлоры кишечника. Нередко в результате курса антибиотиков, кишечных инфекций или неправильного питания в кишечнике гибнут большинство полезных бактерий. В результате микрофлора кишечника нарушается и человек может начать испытывать дискомфорт. Помогают восстановить микрофлору пробиотики. Они подавляют патогенные микроорганизмы, что приводит к сокращению их численности и уменьшению негативного воздействия на организм.
Усиление защиты организма от токсинов. Пробиотики весьма стимулируют синтез муцина — секрета защищающего стенки кишечника от ядовитых токсинов. Муциновая защита повышает целостность стенок и ухудшает их проницаемость для токсинов и дргих вредных веществ.
Данные положительные свойства пробиотиков обусловили их широкое применение в медицине, фармакологии и пищевой промышленности. Многие люди употребляют их? Но когда они полезны и по каким признакам можно понять, что пора приобретать пробиотики?
Показания к применению пробиотиков
Основными показаниями к употреблению пробиотиков являются:
Острая инфекционная диарея. Пробиотик помогают уменьшить продолжительность симптомов этой болезни.
Профилактика диареи. Употребюление пробиотиков позволяет значительно снизить риск возникновения диареи.
Синдром раздражённого кишечника (СРК). Пробиотики уменьшают выыраженность и интенсивность таких неприятных симптомов каквздутие живота и абдоминальная боль.
Профилактика функциональных нарушений жкт (желудочно-кишечного тракта). Выше уже говорилось о том, как пробиотики способны нормализовать микрофлору кишечника.
Хронгический запор. Благодаря своим свойствам,пробиотики плодотворно влияют на кишечник, вследствие чего облегчается его работа.
Заменяют ли пробиотики лекарства?
Нет, не заменяют. Пробиотики — вспомогательные средства. Они не могут использоваться в качестве основных лекарств. Поэтому во всех случаях для лечения желудочно-кишечных болезней необходимо обращаться к врачу. Специалист внимательно выслушает пациента, проведёт его осмотр. По итогу процедур он назначит необходимое лечение, при этом в список лекарственных средств он включит не только основные лекарства, но и пробиотики.
Последние помогают минимизировать негативное воздействие лекарств на организм человека и весьма способствуют его выздоровлению.
Итак, пробиотики — очень важные вспомогательные средства в лечении и профилактике заболевание и болезненных состояний желудочно-кишечного тракта. Но использовать их желательно только по рекомендации лечащего врача.
WW549216
