Ответ на пост «1,6 млн в руках»⁠⁠3

Уверен, что в изначальном посте автор фото не платила 1,6 млн рублей, а лекарство было куплено за счёт государства

Нифига. То, что вы называете реверс-инжинирингом (создание биоаналога) едва ли не сложнее чем создать молекул или антитело с нуля. Приходиться создавать свой препарат с нуля, по эффективности и побочным эффектам он должен быть аналогичен оригиналу.

С этим согласен.

Если вы про мой пост - я наоборот за. Ну его на фиг, этот социал-дарвинизм

Объем не малый. Концентрирование продукта идёт на этапе downstream. А по поводу мытья... Это сложнее. И сам процесс, и аппаратурное оформление. Мешок выкинул, поставил новый и все дела. А стальной... Процесс мойки нужно валидировать, а потом каждой проверке сторонней доказывай, что все хорошо. И не забывайте, что потенциальных покупателей может заводская валидация не устроить и они могут потребовать использования одноразовых материалов.

Вы путаете дженерики и биоаналоги. Плюс не забывайте, что препарат сделанный в России будет дешевле аналогичного, сделанного в США, хотя бы за счёт стоимости рабочей силы. И да, производителю оригинального препарата нужно успеть отбить стоимость разработки и заработать на будущие разработки. Поймите, фармацевтический бизнес сродни лотерее. Никогда точно не знаешь, получится ли что-то по-итогу, а средства уже будут потрачены.

На самом деле несколько удивляют обвинения в алчности. Это же бизнес. Уверен, что никто из здесь сидящих не захочет работать за бесплатно. Вот и фармкомпании не хотят заниматься благотворительностью. Этим должно уже государство заниматься, для него подобные цены копейки.

Тут другой случай. Препараты от орфанных заболеваний никогда не были дешевы. Слишком малый (к счастью) круг потребителей.

Не совсем. Если хочешь продавать препарат за рубеж - ты должен соответствовать требованиям покупателей. То есть вместо одноразового реактора можно использовать многоразовые из нержавеющей стали с SIP-мойкой, но приехавший аудит может потребовать, чтобы реактор были одноразовые. И так во всех аспектах. Их можно, конечно, послать нахер, но тогда они просто ничего не купят.

Некоторые, но не от муковисцидоза.

Прошу прощения, не уследил

Да могу прям тут написать. Lifecube предоставляет мешки стерильные разных объёмов и с разными трубками, фильтра стерилизующие, тройники. Это то, что нам закупщики скинули, может у них ещё что припасено.

Я и не сказал что у вас стеклянные реактора, я говорил про себя.

Логика в том, что реактор должен быть идеально чистый, так как попадание любых примесей в организм человека может привести к печальному исходу. Вы можете сказать, что вы его потрясающе хорошо моете, но не забывайте, что невероятное качество мытья необходимо отвалидировать. И методика валидация, и результат должны устроить аудиторов. Иначе продукт просто никто не купит. И вы, судя по всему, считаете, что мы после каждого процесса выкидываем весь биореактор в сборе, но нет, выбрасывается лишь пластиковый вкладыш.

У вас реактор же химический? Я когда на тонком органическом синтезе работал - у нас реактора, правда стеклянные, тоже были не одноразовые. Биотехнология и микроэлектроника разные вещи, и требования регуляторов тоже разные.

Да тупые все просто, куда нам на производстве антител до нормальной биотехнологии.

Вы на пивном заводе работаете?

Могут, и в убыток не продают, но поэтому и цены такие