gxpnews

С недавним решением Минздрава России о регистрации препарата «Альтувокт» (эфанесоктоког альфа) началась новая эра в лечении гемофилии A. Этот препарат стал первым в стране с таким действующим веществом и обещает значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от этого редкого заболевания.

Разработчик «Альтувокта» — швейцарская компания Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), известная своими инновациями в области редких заболеваний. Препарат предназначен для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей старше двух лет с гемофилией A, что расширяет возможности терапии для этой группы пациентов.

Препарат будет доступен в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенных инъекций и будет представлен в четырех дозировках: 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ. Это позволяет врачам более точно подбирать дозу для каждого пациента, что особенно важно при лечении гемофилии.

Производство «Альтувокта» организовано с участием нескольких международных партнеров. Американская компания Biogen отвечает за синтез фармацевтической субстанции, ирландская Genzyme Ireland Limited занимается производством готовой формы, а упаковка и фасовка будут осуществляться совместно с немецкой Vetter Pharma-Fertigung.

Эфанесоктоког альфа был изначально разработан американской компанией Bioverativ, которая была приобретена французской Sanofi в 2018 году. После этого Sobi взяла на себя ответственность за дальнейшую разработку препарата и его выход на рынок. В 2023 году он получил одобрение FDA, а в 2024 году — европейских регуляторов.

Также стоит отметить, что в августе 2025 года фонд «Круг добра» включил эфанесоктоког альфа в перечень закупок после того, как гемофилия A была добавлена в список заболеваний, лечение которых финансируется фондом. На данный момент семь подопечных уже получили «Альтувокт», что свидетельствует о его доступности для нуждающихся.

Регистрация «Альтувокта» — это не только шаг вперед для медицины в России, но и надежда для многих людей, страдающих гемофилией A на улучшение качества своей жизни.

По сообщению Reuters, группа американских законодателей начала расследование клинических испытаний пяти крупных фармацевтических компаний в Китае. Специальный комитет Палаты представителей по стратегической конкуренции с Коммунистической партией Китая направил запросы к таким компаниям, как MSD и AbbVie, чтобы выяснить возможные связи с китайскими военными.

Согласно информации комитета, с 2005 года MSD спонсировала или участвовала в 224 клинических исследованиях в Китае, из которых 31 проводилось в Синьцзяне, а еще 40 — в медицинских учреждениях, связанных с Народно-освободительной армией Китая. AbbVie также активно участвует в исследованиях в КНР с 2007 года, включая 17 площадок в Синьцзяне и 16 объектов при военных медучреждениях.

Законодатели выражают обеспокоенность тем, что проведение исследований на базе военных госпиталей может привести к передаче американской интеллектуальной собственности китайским военным. Они утверждают, что такое сотрудничество требует более жесткого контроля для обеспечения национальной безопасности.

MSD заявила о своем приоритете безопасности пациентов и соблюдении этических норм. AbbVie отказалась от комментариев, а Pfizer подтвердила получение запроса без дополнительных разъяснений. На момент публикации представители Bristol Myers Squibb и Eli Lilly не ответили на запросы.

В это время Джон Муленар, председатель специального комитета по Китаю, продвигает законопроект Biotech Investment National Security Act, который предполагает расширение контроля над сделками с Китаем в области биотехнологий. Это включает лицензирование технологий и создание совместных предприятий.

Эта инициатива подчеркивает курс Вашингтона на ужесточение регулирования сектора биотехнологий. Китай значительно увеличил свое присутствие на рынке клинических испытаний; к 2024 году его доля в глобальных программах ранней разработки лекарств возросла до более чем 32%, что делает вопросы национальной безопасности критически важными для международного научного сотрудничества.

Препараты ГПП-1, которые широко применяются для лечения диабета 2-го типа и ожирения, могут иметь неожиданные последствия для восприятия вкуса и обоняния. Недавнее исследование, опубликованное в журнале JAMA Otolaryngology, — Head & Neck Surgery, выявило связь между длительным приемом этих препаратов и повышенным риском нарушений этих чувств.

В рамках исследования было проанализировано более 438 тысяч пациентов с диабетом 2-го типа. Результаты показали, что риск нарушений вкуса и обоняния у тех, кто принимал ГПП-1, был на 48% выше по сравнению с контрольной группой. Особенно тревожным является тот факт, что нарушения обоняния увеличивались на 81%, а вкусовые ощущения ухудшались на 52%.

Эти данные подчеркивают необходимость дальнейших исследований для понимания механизмов влияния ГПП-1 на восприятие. В то же время стоит отметить, что другие исследования показывают противоположные результаты — у некоторых пациентов наблюдается улучшение вкусового восприятия при приеме семаглутида.

Johnson & Johnson, известный лидер в области здравоохранения, объявила о покупке компании Firefly Bio за $1 миллиард. Этот шаг направлен на расширение их портфолио в области онкологии благодаря разработке платформы Firelink, которая фокусируется на терапии опухолей с мутацией гена KRAS.

Платформа Firelink предлагает уникальные решения для доставки высокоселективных деградаторов белков к опухолевым клеткам. Это важно, так как традиционные методы лечения часто оказывают негативное воздействие на здоровые клетки организма. Доктор Джон Рид из Johnson & Johnson отметил, что мутация KRAS долгое время оставалась сложной целью для терапевтов. Пациенты с такой мутацией часто имеют ограниченные варианты лечения и сталкиваются с низкими показателями выживаемости.

Ожидается, что сделка будет завершена в этом году после получения всех необходимых разрешений. Это событие подчеркивает растущий интерес крупных фармацевтических компаний к новым технологиям в области лечения рака. В дополнение к этому швейцарская Roche также заключила соглашение с Nurix Therapeutics на сумму до $2,3 миллиарда за права на экспериментальный препарат для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза.